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DAA

Glecaprevir/pibrentasvir (Maviret)

  • 3# QD WM，Child-Pugh B/C不可使用，腎功能不佳可使用
  • 限使用於 HCV RNA 為陽性及無肝功能代償不全之病毒基因型第 1 型、第 2 型、第 3 型、第 4 型、第 5 型或第 6 型 12 歲（含）以上病患
  • 給付療程如下，醫師每次開藥以 4 週為限
    1. 未曾接受治療之患者，給付 8 週
    2. 曾接受含 (peg)interferon 及 ribavirin 及合併或不合併 sofosbuvir 治療組合之患者
      1. 基因型第 1 、 2 、 4 、 5 或 6 型：
        1. 無肝硬化者，給付 8 週
        2. 具代償性肝硬化 (Child Pugh score A) 者，給付 12 週
      2. 基因型第 3 型，且無肝硬化或具代償性肝硬化 (Child Pugh score A) 者，給付16 週
    3. 曾接受含 NS5A 抑制劑或 NS3/4A 蛋白酶抑制劑治療之基因型第 1 型患者：
      1. 若曾接受 NS3/4A 蛋白酶抑制劑治療，但未曾接受 NS5A 抑制劑治療者，給付12 週
      2. 若曾接受 NS5A 抑制劑治療，但未曾接受 NS3/4A 蛋白酶抑制劑治療者，給付16 週

Sofosbuvir/velpatasvir (Epclusa)

  • 1# QD，Child-Pugh B/C可使用，Ccr < 30不建議使用
  • 給付療程如下，醫師每次開藥以 4 週為限
    1. 未曾接受或曾接受全口服直接抗病毒藥物 (direct acting anti viral, DAAs) 治療，未併有或併有代償性肝硬化 (Child Pugh score A) 者，給付 12 週
    2. 未曾接受或曾接受 DAAs 治療，併有失代償性肝硬化 (Child Pugh score B 或 C) 者，需合併 ribavirin 治療，給付 12 週
  • 限未曾申請給付其他同DAAs且不得併用其他 DAAs ，惟若符合下列情形之一者，可再治療一次（一個療程）
    1. 接受本項藥品或其他 DAAs 第一次治療時中斷療程，且中斷原因屬專業醫療評估必須停藥者
    2. 接受本項藥品或其他 DAAs 第一次治療結束後第 12 週 ，血中偵測不到病毒，目前血中又再次偵測到病毒者
    3. 接受未含 NS5A 抑制劑之 DAAs 第一次治療，於治療完成時或治療結束後第 12 週，血中仍偵測到病毒者，或治療 4 週後之病毒量未能下降超過二個對數值（即下降未達100 倍發生在108年1月1日前）

Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (Vosevi)

  • 限使用於HCV RNA為陽性，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化（ Child Pugh A 級）之病毒基因型第 1 型、第 2 型、第 3 型、第 4 型、第 5 型或第 6 型病患
  • 給付療程如下，醫師每次開藥以 4 週為限
    1. 基因型 1 、 2 、 3 、 4 、 5 、 6 ，且曾接受含 NS5A 抑制劑治療失敗者，給付 12 週
    2. 基因型 1a 或 3 ，且曾經接受含 sofosbuvir 但無 NS5A 抑制劑治療失敗者，給付 12週
  • 限未曾申請給付本藥品且曾接受其他全口服直接抗病毒藥物（ direct acting anti viral, DAAs ）第一次治療並符合下列情形之一者
    1. 接受第一次治療時中斷療程，且中斷原因屬專業醫療評估必須停藥者。
    2. 接受第一次治療完成時或治療結束後第 12 週，血中仍偵測到病毒者，或治療 4 週後之病毒量未能下降超過二個對數值（即下降未達 100 倍）發生在 108 年 1 月 1日前者

Recommendations for Retreatment of Hepatitis C Virus–Infected Adults by Prior Exposure

Regimen Genotype Classification Duration Rating Caveats and Other Considerations
Sofosbuvir-based treatment failure without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 1–6 Recommended 12 wk I, A For genotype 3 infection with compensated cirrhosis, add weight-based ribavirin if there are no contraindications.
Glecaprevir/pibrentasvir 1, 2, 4, 5, 6 Alternative 16 wk I, A Not recommended for patients with prior exposure to an NS5A inhibitor plus NS3/4A protease inhibitor regimen (eg, elbasvir/grazoprevir).
Glecaprevir/pibrentasvir treatment failure without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Glecaprevir/pibrentasvir + sofosbuvir + weight-based ribavirin 1–6 Recommended 16 wk IIa, B
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 1–6 Recommended 12 wk IIa, B For patients with compensated cirrhosis, addition of weight-based ribavirin is recommended (rating IIa, C).
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir or sofosbuvir + glecaprevir/pibrentasvir treatment failure without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Glecaprevir/pibrentasvir + sofosbuvir + weight-based ribavirin 1–6 Recommended 16 wk IIa, B Extension to 24 wk should be considered in extremely difficult cases (eg, genotype 3 infection with compensated cirrhosis) or failure following sofosbuvir + glecaprevir/pibrentasvir therapy.
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir + weight-based ribavirin 1–6 Recommended 24 wk IIa, B
Sofosbuvir- or NS5A inhibitor–based treatment failure with decompensated cirrhosis
Sofosbuvir/velpatasvir + weight-based ribavirin 1–6 Recommended 24 wk II, Ca Low initial dose of ribavirin (600 mg) is recommended for patients with CTP class C cirrhosis; increase as tolerated.
Ledipasvir/sofosbuvir + weight-based ribavirin 1, 4, 5, 6 Recommended 24 wk II, Cb Low initial dose of ribavirin (600 mg) is recommended for patients with CTP class C cirrhosis; increase as tolerated.

Abbreviations: CTP, Child–Turcotte–Pugh score; NS3/4A, hepatitis C virus nonstructural protein 3–4A; NS5A, hepatitis C virus nonstructural protein 5A.
a Only available data for genotypes 5 or 6 infection are in a small number of persons with compensated cirrhosis.
b Only available data for genotype 6 infection are in persons with compensated cirrhosis.